La salle propre
Définition selon l'ISO 14644-6 (septembre 2007) §2.33 :
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"Salle dans laquelle la concentration des particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention des particules à l'intérieur de la pièce, et dans laquelle d'autres paramètres pertinents, tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient." |
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Les secteurs d'activités
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Les salles propres sont présentes dans divers secteurs d'activités :
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La réglementation
ISO 14644-5 § B6 (2004)
Il convient d'effectuer les opérations de traitement final et de conditionnement des tenues de salle propre dans des conditions de salle propre compatibles avec les normes de la salle propre dans laquelle ces tenues seront utilisées.
BPF BO n°2009/9 bis LD1 § 41 à 45
41. Le changement et le lavage des vêtements doivent être effectués selon une procédure écrite destinée à minimiser la contamination des vêtements portés dans les zones d’atmosphère contrôlée ou l’apport de contaminants dans ces zones.
42. Les vêtements et leur qualité doivent être adaptés aux fabrications et aux classes des zones de travail. Ils doivent être portés de façon à protéger le produit des contaminations.
43. Les vêtements requis pour chaque classe sont décrits ci-dessous :
Classe D : les cheveux et, le cas échéant, la barbe doivent être couverts. Un vêtement protecteur normal et des chaussures ou des couvre-chaussures adaptés doivent être portés. Des mesures appropriées doivent être prises en vue d’éviter toute contamination provenant de l’extérieur de la zone d’atmosphère contrôlée.
Classe C : les cheveux et, le cas échéant, la barbe et la moustache doivent être couverts. Un vêtement constitué d’une veste et d’un pantalon ou d’une combinaison, serré aux poignets et muni d’un col montant, ainsi que des chaussures ou couvre-chaussures adaptés doivent être portés. Le tissu ne doit, pratiquement pas libérer ni fibres ni particules.
Classe A/B : une cagoule doit totalement enfermer les cheveux et, le cas échéant, la barbe et la moustache ; cette cagoule doit être reprise dans le col de la veste ; un masque doit couvrir le visage pour éviter l’émission de gouttelettes ; des gants de caoutchouc ou de plastique, stérilisés et non poudrés, ainsi que des bottes stérilisées ou désinfectées doivent être portés. Le bas du pantalon doit être enserré dans les bottes, de même que les manches dans les gants. Ce vêtement protecteur ne doit pratiquement pas libérer ni fibres ni particules et doit retenir les particules émises par l’opérateur.
44. Les vêtements personnels ne doivent pas être introduits dans les vestiaires menant aux locaux de classe B et C. Un vêtement protecteur propre et stérile (stérilisé ou désinfecté efficacement) doit être fourni à chaque opérateur en zones de classe A/B, lors de chaque séance de travail. Les gants doivent être régulièrement désinfectés pendant les opérations; les masques et les gants doivent être changés au moins à chaque séance de travail.
45. Les vêtements des zones d'atmosphère contrôlée doivent être nettoyés et manipulés de façon à ce qu'ils ne se chargent pas de contaminants qui pourraient être libérés ultérieurement. Ces opérations doivent s’effectuer selon des procédures écrites. Il est souhaitable de disposer d'une installation de nettoyage réservée à ces vêtements.
Certains traitements inadaptés peuvent endommager les fibres et accroître le risque de libérer des particules.
Vos besoins
Il existe 3 catégories de besoins :
- la prévention de la contamination particulaire
- la prévention de la contamination biologique
- le contrôle des charges d'électricité statiques
Afin de maintenir la classification de votre salle propre, il faudra toujours contrôler les sources de contaminations biologiques et particulaires.
Une des sources de contamination est "l'opérateur" de salle propre, les tenues vont devoir :
- contenir la contamination des "opérateurs" tout en étant confortables et respirantes
- n'être pas elles-mêmes une source de contamination
Pour cela, les tenues doivent être entretenues dans des conditions de salles propres et avec un process de traitement spécifique (décontamination particulaire et stérilisation si nécessaire).
Le choix de la tenue et du traitement
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